துருக்கிய மருத்துவ சங்க கண்காணிப்புக் குழுவின் அதிகாரிகள், "மனித பயன்பாட்டிற்கான மருத்துவப் பொருட்களின் ஒழுங்குமுறை திருத்தம் தொடர்பான ஒழுங்குமுறை திருத்தம்" இன்று (18.12.2020) அதிகாரப்பூர்வ வர்த்தமானியில் வெளியிடப்பட்டது, "அவசரகால பயன்பாட்டு ஒப்புதலை" ஒழுங்குபடுத்துகிறது. திருத்தப்பட்ட தடுப்பூசிகள் மற்றும் கட்டுரை 10/A இல் செயல்திறன், பாதுகாப்பு மற்றும் தரம் பற்றிய விரிவான தரவு இன்னும் கிடைக்காத தடுப்பூசிகளுக்கு, இந்தத் தரவு கிடைக்கும் வரை பயன்பாட்டிற்கான அவசர அனுமதி (AKO) வழங்கப்படுகிறது. இந்த ஒழுங்குமுறை மிகவும் உணர்திறன் மற்றும் முக்கியமானதாக நாங்கள் கருதுகிறோம். AKO உண்மையில் உரிமம் அல்ல என்பதை நாங்கள் குறிப்பாக வலியுறுத்துகிறோம்.
"விஞ்ஞான பராமரிப்பு மற்றும் பொது சுகாதாரத்திற்கு முன்னுரிமை அளிக்கும் எங்கள் அணுகுமுறையுடன் எங்களின் வலுவான முன்பதிவை பொதுமக்களுடன் பகிர்ந்து கொள்ள விரும்புகிறோம்" என்று கூறிய அதிகாரிகள், தடுப்பூசிக்கு அவசரகால பயன்பாட்டிற்கு வழங்குவதற்கு பின்வரும் நிபந்தனைகளை பூர்த்தி செய்வது அவசியம் என்று கூறினார். ஒப்புதல். TTB தேவையான நிபந்தனைகளை பின்வருமாறு விளக்கியது:
- தடுப்பூசியின் கட்டம் 1, கட்டம் 2 மற்றும் கட்டம் 3 ஆய்வுகள் பொதுவில் அணுகக்கூடிய வடிவத்தில் அறிவியல் அறிக்கையாக வெளியிடப்பட வேண்டும்,
- இந்த அறிக்கைகளில், தடுப்பூசி "பாதுகாப்பானது" மற்றும் "பயனுள்ளது" என்று நிரூபிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் அது விஞ்ஞானக் குழுவால் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டிருந்தால், அதன் விளைவு பொதுமக்களுடன் விரைவாகப் பகிரப்பட வேண்டும்.
- தடுப்பூசி தொடர்பான உற்பத்தி செயல்முறையின் தர உத்தரவாதம் உட்பட அனைத்து தகவல்களும் தரவுகளும், குறிப்பாக நம் நாட்டின் ஆய்வுகளின் முடிவுகள், ஏதேனும்/முடிக்கப்பட்டால், துருக்கிய மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்கள் முகமையிடம் சமர்ப்பிக்கப்பட வேண்டும், சாதாரண விசாரணைகள் புறக்கணிக்கப்படக்கூடாது. நேரமின்மை அல்லது அவசரம் போன்ற காரணங்களுக்காக, எல்லா சூழ்நிலைகளிலும் செய்யப்பட வேண்டும்,
- துருக்கி மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்கள் ஏஜென்சி, "உடனடி பயன்பாட்டிற்கு" வழங்குவதற்காக, மருந்தியல், நோயெதிர்ப்பு, வைராலஜி, நுண்ணுயிரியல், தொற்று நோய்கள், பொது சுகாதாரம் மற்றும் தொற்றுநோயியல் ஆகியவற்றில் வல்லுநர்களைக் கொண்ட குழுவை நிறுவ வேண்டும். தடுப்பூசிக்கு ஒப்புதல்"
- முடிவெடுக்கும் செயல்முறைக்கு முன், அனைத்து தகவல்களும் தரவுகளும் துருக்கிய மருந்து மருத்துவ சாதனங்கள் ஏஜென்சியால் (அமெரிக்காவில் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் செய்யப்படுகிறது) பொதுமக்களுக்கு வெளிப்படுத்தப்பட வேண்டும்.
- போர்டு மீட்டிங் பொது ஆன்லைனில் நடைபெற வேண்டும் (அமெரிக்காவில் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் செய்யப்படுகிறது).
கோவிட்-19 தொற்றுநோயிலிருந்து வெளியேறுவதற்கு தடுப்பூசி மிகவும் முக்கியமானது. நோய்க்கு எதிராக நாம் பயன்படுத்தக்கூடிய தடுப்பூசிகள் மீதான பொதுமக்களின் நம்பிக்கையை குறைமதிப்பிற்கு உட்படுத்தும் மற்றும் தடுப்பூசி பற்றிய தயக்கங்களை ஏற்படுத்தும் விதிமுறைகள் மற்றும் நடைமுறைகள் தவிர்க்கப்பட வேண்டும், மேலும் வெளிப்படைத்தன்மைக்கு முன்னுரிமை அளிக்கப்பட வேண்டும்.
ஆதாரம்: BSHA
கருத்து தெரிவிப்பதில் முதலில் இருங்கள்